余煊强博士现任FDA药品审评中心仿制药司副司长,是迄今为止FDA最高级别的华人科学家。他是“质量源于设计”(Quality by Design: QbD)理念的发起者、倡导者和执行者。他的分室吸收与转运(CAT)模型为商业软件如GastroPLUSTM和Simcyp®奠定了基础,这些软件目前正广泛用于FDA及全球的主要制药公司。本次报告中,余博士详细地介绍了CAT模型,并对其在药物生物利用度的预测及新药研究方面的应用进行了介绍。同时,余博士还就FDA及SFDA、中药等相关热点问题与大家进行了交流。
最后余博士建议,拟在美国组织一次以“中药路在何方?”为主题的高水平的学术交流会,以推动中药研究的国际化,希望国内的专家积极参与。